НОВОСТИ В КЫРГЫЗСТАНЕ
Министерство здравоохранения предлагает утвердить Порядок вывоза донорской крови и ее компонентов за пределы Кыргызстана и ввоза донорской крови и ее компонентов на территорию КР.
Проект постановления предлагается для обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами для клинического использования при оказании экстренной медицинской помощи в рамках реализации Программы государственных гарантий по обеспечению граждан медико-санитарной помощью, а также в целях исключения риска коммерциализации заготовки и хранения донорской крови и сохранения государственной монополии на ее заготовку и хранение законопроектом.
Определенная трудоспособная часть населения страны в период нахождения в странах ближнего и дальнего зарубежья, в силу ряда причин (трудовая миграция, туризм и т. п.) может получить травмы при транспортных, производственно-техногенных и иных авариях. При этом есть необходимость оказания экстренной медицинской помощи с применением крови и ее компонентов, для сохранения жизни пострадавших. В то же время возможна обратная ситуация, когда граждане других государств могут оказаться в подобной ситуации.
«Принимая во внимание высокую урбанизацию в мире и глобальное изменение климата на планете возможны различные катаклизмы, где возможно будут пострадавшие и нуждающиеся в экстренной медицинской помощи с применением крови. Кыргызстан никогда не откажется от оказания гуманитарной помощи нуждающимся, в том числе и в плане предоставления крови и ее компонентов», – пишет Минздрав.
Порядок вывоза донорской крови и ее компонентов за пределы КР и ввоза донорской крови и ее компонентов на территорию КР
Общие положения
1. Настоящий Порядок разработан в целях реализации статьи 123 Закона Кыргызской Республики от 12 января 2024 года №14 «Об охране здоровья граждан в Кыргызской Республике»
2. Вывоз донорской крови и ее компонентов за пределы Кыргызской Республики и ввоз донорской крови и ее компонентов на территорию Кыргызской Республики осуществляется при наличии разрешения на вывоз или ввоз организациями в области службы крови, имеющими лицензии на заготовку, консервацию, переработку, производство, хранение и реализацию крови и ее компонентов (далее – заявитель).
3. Выдача разрешения на вывоз донорской крови и ее компонентов, препаратов крови за пределы Кыргызской Республики допускается:
– в случаях обмена на компоненты и препараты крови, которые не производятся в Кыргызской Республике;
– для оказания экстренной медицинской помощи гражданам Кыргызской Республики, находящимся за границей;
– в порядке оказания Кыргызской Республикой гуманитарной помощи другим государствам.
4. Выдача разрешения на ввоз донорской крови и ее компонентов, на территорию Кыргызской Республики допускается:
– для оказания экстренной медицинской помощи гражданам других государств, находящимся в Кыргызской Республике;
– в порядке оказания гуманитарной помощи Кыргызской Республике.
5. Уполномоченный орган в области здравоохранения (далее – уполномоченный орган) утверждает состав о комиссии по вопросам выдачи разрешения на вывоз донорской крови и ее компонентов за пределы Кыргызской Республики и ввоз донорской крови и ее компонентов на территорию Кыргызской Республики (далее – комиссия).
6. Комиссия рассматривает обращение заявителя в течение 20 дней на основании следующих документов:
1) заявление руководителя организации в области службы крови либо лица, исполняющего его обязанности согласно приложению к настоящему Порядку;
2) в случае обмена на компоненты и препараты крови, не выпускаемые в Кыргызской Республике, заявителем представляется проект контракта (договора) мены донорской крови и ее компонентов;
3) копия лицензии на деятельность, связанную с заготовкой, консервацией, переработкой, производством, хранением и реализацией крови и ее компонентов;
4) копия свидетельства о государственной регистрации (перерегистрации) юридического лица либо справки о государственной регистрации (перерегистрации) юридического лица;
5) характеристика о состоянии термоизоляционных контейнеров.
7. Заявитель несет ответственность за достоверность представляемых сведений.
8. В случае представления заявителем документов, указанных в пункте 6 настоящего Порядка, не в полном объеме, документы возвращаются заявителю в течение 10 дней без рассмотрения.
9. После принятия положительного решения комиссией, уполномоченный орган в установленном законодательством порядке разрабатывает и вносит в Кабинет Министров Кыргызской Республики проект постановления о выдаче разрешения на вывоз крови и ее компонентов.
10. В случае отрицательного решения комиссии, уполномоченный орган направляет заявителю мотивированный отказ.
11. Основаниями для отказа в направлении документов в Кабинет Министров Кыргызской Республики являются:
– указание недостоверных сведений в документах;
– несоответствие сведений, указанных в документах, требованиям пункта 4 настоящего Порядка.
12. Разрешение на вывоз или ввоз крови и ее компонентов утверждается Кабинетом Министров Кыргызской Республики.
2. Организация транспортировки, ввоза и вывоза донорской крови, ее компонентов и препаратов
13. Перед транспортировкой, ввозом и вывозом донорская кровь, ее компоненты и препараты должны быть визуально осмотрены и документированы.
14. Персонал, ответственный за транспортировку, ввоз и вывоз донорской крови, ее компонентов и препаратов, должен быть обучен правилам обращения с кровью, ее компонентами и препаратами при погрузке, транспортировке и разгрузке.
15. Решение о транспортировке, ввозу и вывозу каждой единицы донорской крови и ее компонентов принимается только после:
-идентификации продукта;
-исследования образцов донорской крови на гемотрансмиссивные инфекции;
-проверки внешнего вида, целостности упаковки и регистрационных данных об условиях хранения продукции.
3. Общие условия транспортировки, ввоза и вывоза донорской крови, ее компонентов и препаратов
16. Транспортировка, ввоз и вывоз донорской крови, ее компонентов и препаратов осуществляется только персоналом специализированных медицинских учреждений государственной системы здравоохранения, который несет ответственность за соблюдение правил транспортировки.
17. Транспортировка, ввоз и вывоз донорской крови, ее компонентов и препаратов должны осуществляться с соблюдением следующих условий:
-наличие холодильного оборудования и транспортных термоизоляционных контейнеров;
-обеспечение при транспортировке раздельного хранения донорской крови, ее компонентов и препаратов в зависимости от их наименования;
-постоянное поддержание определенного температурного режима.
18. Термоизоляционные контейнеры с донорской кровью, ее компонентами и препаратами при транспортировке, ввозе и вывозе должны оберегаться от ударов, перевертывания, встряхивания, клеточные компоненты — от замораживания.
19. Транспортировка, ввоз и вывоз донорской крови, ее компонентов и препаратов в термоизоляционных контейнерах может осуществляться любыми транспортными средствами.
20. При времени транспортировки донорской крови, ее компонентов и препаратов менее получаса, транспортировка может производиться с использованием любых контейнеров, обеспечивающих достаточную изотермичность.
21. В термоизоляционных контейнерах пакеты с донорской кровью, ее компоненты и препараты упаковываются в вертикальном положении, чтобы исключить их соприкосновение между собой.
22. Температура хранения донорской крови, ее компонентов и препаратов в изотермическом контейнере и холодильнике регистрируется не реже двух раз в сутки.
23. При получении донорской крови, ее компонентов и препаратов, сразу после открытия изотермического контейнера следует проверить температуру внутри контейнера, зарегистрировать дату и время получения.
4. Заключительные положения
24. Лица, виновные в нарушении настоящего Порядка, несут ответственность в порядке, установленном законодательством Кыргызской Республики.
Приложение
к Порядку вывоза донорской крови и ее компонентов
за пределы Кыргызской Республики и ввоза
донорской крови и ее компонентов на
территорию Кыргызской Республики
В_____________________________________________________________________
(полное наименование уполномоченного органа)
от_____________________________________________________________________
(полное наименование юридического лица)
ЗАЯВЛЕНИЕ
Прошу выдать разрешение на вывоз донорской крови и ее компонентов за пределы Кыргызской Республики, ввоз донорской крови и ее компонентов на территорию Кыргызской Республики (нужное подчеркнуть)
_________________________________________________________________________
Сведения об организации:
1. Ф.И.О. лица, ответственного за вывоз крови и ее
компонентов______________________________________________________________
2. Серия и номер удостоверения личности или паспорта
_________________________________________________________________________
(кем и когда выдано)
3. Свидетельство о государственной регистрации юридического лица_____________________________________________________________________
(N, серия, кем и когда выдано)
4. Цель вывоза/ввоза крови и ее компонентов
_________________________________________________________________________
5. Наименование и вес крови и ее компонентов
_________________________________________________________________________
6. Государство, откуда и куда ввозятся кровь и ее компоненты
_________________________________________________________________________
7. Адрес юридического лица – заявителя
_________________________________________________________________________
(индекс, область, город, улица, N дома, тел./факс)
8. Прилагаемые документы:
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
Руководитель______________ ______________________________________
(подпись) (фамилия, имя, отчество)
“__”___________200_г.
Заявление принято к рассмотрению “__”__________200_г.
________________________________________________________________
(подпись, фамилия, имя, отчество ответственного лица уполномоченного органа)
