Минздрав предлагает утвердить Порядок проведения оценки качества лекарств

Министерство здравоохранения предлагает утвердить Порядок проведения оценки качества лекарственных средств.

Проектом порядка качество лекарственных средств проводится для установления соответствия качества конкретных серий (партий) ввозимых в страну или производимых в стране лекарственных средств, включенных в Государственный реестр лекарственных средств, требованиям нормативного документа по качеству/спецификации/фармакопеи. Оценка качества лекарственных средств, ввозимых по линии гуманитарной помощи, проводится добровольно.

По результатам проведенной оценки качества лекарственных средств уполномоченным государственным органом в сфере здравоохранения выдается соответствующее заключение на лекарственное средство.

Оценка качества лекарственных средств проводится на платной основе за счет средств заявителя. Лекарственные средства, не прошедшие оценку качества при ввозе, должны быть вывезены из КР или уничтожены.

Проект положения

Скачать документ

Источник