НОВОСТИ В КЫРГЫЗСТАНЕ
Министерство здравоохранения вынесло на общественное обсуждение законопроект «О внесении изменений в некоторые законодательные акты КР (в законы КР «Об обращении лекарственных средств», «О лицензионно-разрешительной системе в КР»)».
Целью законопроекта является совершенствование нормативного регулирования в сфере обращения лекарственных средств, в том числе за счёт оптимизации процедур их государственной регистрации, а также устранения дублирующих положений и пробелов в правовом регулировании.
Законопроект разработан по итогам правового мониторинга закона «Об обращении лекарственных средств», проведённого Министерством здравоохранения в соответствии с Положением о порядке проведения правового мониторинга правоприменения и оценки эффективности законодательства.
В рамках совершенствования системы прослеживаемости обращения лекарственных средств и медицинских изделий предлагается закрепить полномочия Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения по внедрению и ведению электронной базы данных лекарственных средств.
Законопроектом предлагается улучшить доступность лекарственных средств для населения, обеспечить социальную защиту уязвимых групп населения и устойчивость системы здравоохранения. Предлагается передать Министерству здравоохранения полномочия по определению порядка содействия в рамках программ использования экспериментальных лекарственных средств для больных с жизнеугрожающими заболеваниями в рамках принципа сострадательного доступа к лечению.
Также законопроект предусматривает дополнение части 1 статьи 16 словом «действующие» в отношении признаваемых в Кыргызской Республике фармакопей. Это позволит обеспечить применение фармакопей, соответствующих современному уровню науки и технологий, что напрямую влияет на качество, безопасность и эффективность лекарственных средств.
