Совет Евразийской экономической комиссии 18 октября одобрил общие подходы к развитию регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза в части сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики.
Как пишет ЕЭК, в документе описаны общие подходы государств Евразийского экономического союза к применению названных данных и полученных на их основе доказательств эффективности и безопасности лекарств для целей их регистрации, фармаконадзора и применения у пациентов.
Общие подходы позволят ускорить вывод на рынок союза новых лекарств, применяемых в рамках специальных программ доступа. Еще одним результатом станет возможность расширения показаний для применения уже известных лекарственных средств. Такие подходы позволят системам здравоохранения стран Союза оперативно реагировать и обеспечивать возможность организации лечения новых ранее неизвестных заболеваний человека, пишет организация.