Главная | ЗДОРОВЬЕ | Минздрав предлагает утвердить порядок аккредитации организаций для клинических исследований

Минздрав предлагает утвердить порядок аккредитации организаций для клинических исследований

Министерство здравоохранения утвердить порядок аккредитации организаций здравоохранения на право проведения клинических исследований (испытаний), а также порядка ведения реестра таких организаций.

Проект постановления вынесен на общественное обсуждение.

Для реализации положений данного порядка необходимо утверждение процедуры аккредитации организаций здравоохранения, обладающих правом на проведение клинических исследований, а также порядка ведения соответствующего реестра.

Проект содержит:

  • порядок подачи заявлений государственными организациями здравоохранения на аккредитацию;
  • перечень требований к организациям, претендующим на аккредитацию;
  • определение статуса комиссии, уполномоченной принимать решения по аккредитации;
  • регламент ведения реестра аккредитованных организаций;
  • порядок обжалования отказов в аккредитации.

Также уточняется, что включение организаций здравоохранения в реестр осуществляется на срок действия аттестата аккредитации на осуществление медицинской деятельности, выданного в установленном порядке.

Источник